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Cycle de vie d'un dispositif médical
Il s’agit de donner une vue d’ensemble du cycle de vie d’un dispositif médical : recherche, innovation, test, marquage CE, mise sur le marché, achat et marchés publics, exploitation (contrôle qualité, maintenance, matériovigilance), réforme…
Un projet en groupe de 2 à 3 étudiants permet d'approfondir un aspect relatif à:
- Définition d’un dispositif médical (Définition légale, classification)
- Mise sur le marché et marquage CE
- Achat et marchés publics
- Exploitation des DM
- Recherche et innovation dans le domaine des DM
Liste des documents
Titre: Santé publique centrée sur le patient: Quel DM pour quel usage?
Auteurs: Bruno DETODARO, Ludovic DUTHOIT et Bruno MASSING
Année: 2015-16
Titre: La matériovigilance : organismes de surveillance dans le monde, comparaison des exigences et impact sur les fabricants et exploitants
Auteurs: Sanaa BOUNHIS, Fatima Zara MESKINI et Linh TRAN
Année: 2013-14
Titre: Point sur la réglementation des DM de télémédecine
Auteurs: Jérôme GARY et Damien LE TUTOUR
Année: 2013-14
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